易世博

10月23日，易世博官网（02179.HK）欣然宣布，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组。该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心开展，计划招募24640名受试者。

受试者入组现场

近日，易世博官网在云南省普洱市成功召开了其自主研发的新佐剂重组带状疱疹病毒疫苗REC610中国III期临床试验启动会暨研究人员培训班。本次会议由主要研究者（PI）主持，并邀请了云南省、河南省、山西省疾控中心专家以及易世博、北京生物制品研究会、中国医学科学院皮肤病研究所、无锡观合医学检验所有限公司相关负责人出席。会上，相关领导特别指出，要以高度的责任心严格遵照药物临床试验质量管理规范（GCP）和项目方案的要求开展项目工作，以确保研究过程的科学性、准确性和可靠性。希望在项目研究过程中以科学性和伦理性为宗旨，保护受试者的权益和安全，高质量如期完成新佐剂重组带状疱疹疫苗III期临床试验项目工作。

重组带状疱疹病毒疫苗REC610中国III期临床试验启动会暨研究人员培训班现场

会上，针对REC610疫苗III期临床试验方案、不良事件报告、带状疱疹疾病监测及样本采集等内容进行了培训介绍，并就试验过程中的重点和难点进行了详细的讨论。与会专家围绕试验的关键点和挑战进行了充分研讨，提出了多项切实有效的建议和策略，为确保试验的高质量开展奠定了坚实基础。

易世博官网创始人、董事会主席兼总经理 刘勇博士

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经疼痛严重影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性细胞免疫和体液免疫，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的人口数约为7亿左右。目前，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售，国产替代需求强烈。

重组带状疱疹病毒疫苗REC610中国III期临床试验启动会暨研究人员培训班现场

REC610已于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2023LP02151），予以准许作为预防用3.3类生物制品，在中国开展I期和III期临床研究。REC610分别在菲律宾和中国开展以Shingrix®为阳性对照的I期临床研究，均取得预期的满意结果。中国I期研究阶段性数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与研究用疫苗接种相关SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610可诱导较强的gE特异性细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix®组相当。

未来，易世博官网将与各临床中心和专家紧密合作，致力于高效、高质量地推进临床试验，期许取得显著的临床研究成果，为带状疱疹患者带来新的希望。

关于易世博官网

易世博（以下简称“易世博官网”或“公司”，香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“易世博，守护人类健康”的使命，通过战略性聚焦重大传染性疾病负担，构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合，以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀，易世博官网已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同，能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下，公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等重大疾病领域，产品开发及临床进度国内领先。十年磨剑，厚积薄发，易世博官网即将进入产品商业化的爆发期。

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消息来源：易世博