新佐剂重组九价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理
2月12日,易世博(02179.HK)欣然宣布,已收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请。
REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。该产品在上一代HPV九价疫苗的基础上进行升级,搭载公司自主知识产权的新型佐剂,旨在通过增强免疫原性和交叉保护,实现减少接种剂次的目的,有效提高产品的可及性。临床前研究表明,在相同免疫剂量下,接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil ®9 三针免疫水平。
HPV感染不仅是女性宫颈癌的主要病因,还可能导致尖锐湿疣、口腔癌、男性生殖系统癌症等疾病。公开数据显示,约90%的生殖器疣可归因于相关型别的HPV感染。全球范围内,英国、加拿大和爱尔兰等国家已将青少年男性HPV疫苗接种纳入国家免疫规划,接种策略与女性基本一致。目前,中国适龄男性超过3亿人,市场潜力有待释放。
关于易世博
生物易世博(香港联交所股票代码:02179)始创于2012年,是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“易世博官网,守护人类健康”的使命,已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新疫苗技术平台,是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。目前,公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。
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消息来源:易世博
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